高瓴投的第四家心脏瓣膜介入企业要上市了(2)

健世科技的另一款核心产品Ken-Valve是自主开发的第一代经导管主动脉瓣置换系统，为治疗重度主动脉瓣返流(或与主动脉瓣狭窄合并)而设计。其预期应对的患者群体需求，远远大于适应症只有治疗主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换系统。健世科技已于2021年3月成功完成Ken-Valve的多中心可行性临床试验并随后开始确证性临床试验，其所有受试者已于2022年3月完成入组。完成确证性临床试验后，其预期于2024年上半年可就Ken-Valve商业化取得国家药监局批准。?

假定风险投资人一共评估了100个创业项目，删掉不靠谱的，然后选择20个各方面都比较好的项目进行投资。投资之前他们并不在意这20个项目哪一个就比另一个好，因为他们无法预测。过了一段时间（比如在这些项目需要下一轮融资时），投资人会重新评估这些项目，根据创始团队的表现和项目的进展，对发展超出预期的项目加倍投资（专业术语叫Double Down），对表现一般的项目就顺其自然，对表现差的项目甚至会提前进行清盘，退出一部分投资。这样，到了第二轮，投资人可能又向其中的6-7个项目追加投资。类似地，投资人会根据项目的表现不断做出及时反应，在第三轮、第四轮，将更多的资金投入到表现最好的项目中。最终他们会在成功的项目中占有尽可能多的股份，在失败的项目中则将损失控制到最小。通过量化分析，证明这种投资方式不仅回报高，而且相对风险小。?

按照笔者所学的传统的“大水大鱼”的投资方法论，近几十亿规模是心脏瓣膜介入赛道显然是不值得如此投入的，然而红杉、高瓴、启明创投却频频加码，这让笔者想起了《浪潮之巅》一书中提到的许多硅谷投资机构所常用的一个方法，该方法使用的是从香农第一定律出发得到的霍夫曼编码方法，即通过对好的项目不断追加投资，将最多的资源用于最有希望的项目，具体操作例子如下。?

由于技术和适用人群的原因，目前仅有介入主动脉瓣置换（TAVR）有大规模商业化应用；介入肺动脉瓣置换（TPVR）的商业化的产品较少；介入二尖瓣置换（TMVR）仅有雅培的Tendyne于2020年初获得了CE认证；介入三尖瓣置换（TTVR）目前还没有任何产品获批上市。?

其中经导管介入换瓣在近十年才开始大规模商业化应用，设计使用寿命比外科瓣短，手术风险小。介入瓣最初仅用于不可开胸手术或手术高风险的患者，近年来FDA陆续批准了爱德华、美敦力的介入瓣用于中风险、低风险患者。?

除了吕世文，笔者发现健世科技的高管团队里两位副总裁李毅斌、李彪均是来自微创系，目前微创系已有微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学5家上市公司，还有微创电生理在上市辅导中，可以说微创系不仅在孕育上市公司，也在输出更多医疗方面的创业人才。?

对于严重的瓣膜性心脏病患者，更换人工心脏瓣膜是最有效的治疗手段。从人工心脏瓣膜的分类来看，其主要分为机械瓣和生物瓣，生物瓣根据置换方式的不同又可分为传统的外科开胸手术和经导管介入手术两种。?

根据沙利文数据显示，2018年全球约有2.09亿心脏瓣膜病患者，每年造车约260万人死亡。据测算，2018年全球分别有1930万人、2600万人患有主动脉狭窄或主动脉反流，中国的患病人数分别为420万、380万。相比主动脉瓣的病变，二尖瓣疾病的发病率更高，2018年全球和中国的二尖瓣疾病反流患者分别为9510万和1030万人。?

心脏瓣膜是心脏的基础结构，严重的瓣膜病变会导致死亡。心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，主要功能为阻止血液回流，保证血液从心房流向心室（或从心室流向主动脉/肺动脉）。根据形态和位置，共有四种心脏瓣膜：左心室与左心房之间的二尖瓣、右心室与右心房之间的三尖瓣、左心室与主动脉之间的主动脉瓣和右心室与肺动脉之间的肺动脉瓣。心脏瓣膜可能因为先天或者后天的炎症等原因发生关闭不全（反流）、瓣膜狭窄等病变，影响患者生活质量，严重时可能危机生命。?

三闯港交所的健世科技终于迎来了好消息， 9 月 15 日，宁波健世科技股份有限公司（简称 " 健世科技”）通过聆讯，中金公司、花旗为其联席保荐人。?

此外，其在研产品包括：2款处于确证性临床试验阶段的在研产品(核心产品)；2款处于可行性临床试验阶段的在研产品；3款处于可行性临床试验准备阶段的在研产品(KenFlex、MitraPatch及MicroFlux)；3款处于临床前阶段的在研产品。?

文章来源：《心脏杂志》 网址: http://www.xzzzzzs.cn/zonghexinwen/2022/0926/1870.html