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礼来心脏代谢新药国内报临床，齐鲁、诺华、赛(2)
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摘要：非酒精性脂肪性肝炎、2 型糖尿病、肥胖等 适应症。 全球已获批上市的 5 款RNAi 疗法 RNAi 并非是新兴技术，然而此前由于其稳定性、体内递送技术等原因，
非酒精性脂肪性肝炎、2 型糖尿病、肥胖等适应症。
全球已获批上市的 5 款RNAi 疗法
RNAi 并非是新兴技术，然而此前由于其稳定性、体内递送技术等原因，RNAi 药物研发一度陷入低谷，直至 2018 年 Alnylam RNAi 药物 ONPATTRO（PATISIRAN） 获 FDA 批准上市，再次让 RNAi 赛道成为焦点。此后，RNAi 领域交易活跃。
相信两家 RNAi 疗法巨头的联手，今后将为 RNAi 赛道带来更多重磅产品。
但诺和诺德并不止步于此，于2021 年 12 月斥资 33 亿美元重金收购了 Dicerna，以进一步加速 RNAi 药物研发以及扩展 RNAi 技术的应用，成为当年医药领域溢价率最高的收购案之一。
来自： Insight 数据库网页版
诺和诺德收购Dicerna
……
2 款RNAi 疗法进入临床阶段
来自： Insight 数据库网页版
此外，值得一提的是，此前与 Dicerna 专利官司缠斗多年的Alnylam 于 2020 年 4 月与 Dicerna 达成合作，双方将就 ALN-AAT02 和 DCR-A1AT（Belcesiran），开展一项治疗与 α-1 抗胰蛋白酶（A1AT）缺乏症相关肝病（α-1 肝病）治疗药物的研发合作。此外，两家公司还为其治疗 PH 的 Lumasiran 和 Nedosiran 的研究计划达成了各自知识产权的交叉许可。
罗氏、诺华、赛诺菲…卷入国内
2020 年，黑石集团与 Alnylam 达成 20 亿美元融资合作，以用于 RNAi 行业的研发；
根据协议条款，Dicerna 将获得 1 亿美元的预付款，以及 1 亿美元的股权投资。此外，Dicerna 将有资格获得高达3.5 亿美元的开发和推广里程碑付款，以及产品销售分成。
此次合作主要基于 Dicerna 专有的 GalXC？ RNAi 技术，该技术平台旨在推动下一代基于 RNAi 疗法的开发，以沉默肝脏中的致病基因。 基于 GalXC 技术的产品可实现皮下给药，延长作用时间，降低给药频率，为患者带来更多便利。GalXC？ 方法旨在优化 RNAi 通路的活性，使其以最具特异性和最有效的方式运作。
LY、LY 2022 年研发进度推进到新阶段
此前，Dicerna 曾披露RG6346I 期临床试验数据，研究结果显示，治疗 4 个月后，RG6346 能够使受试者的乙肝表面抗原产生实质性、持久性下降，且在最后一次给药后 1 年随访期间仍能保持。此后，在 2021 AASLD 会议上公布了 1 期药代动力学（PK）数据。结果显示，亚洲与非亚洲人群 PK 数据基本一致。
9月15日，据 CDE 官网显示，礼来心脏代谢新药 LY 注射液在国内递交的临床试验申请获受理（受理号：JXHL）。
文章来源：《心脏杂志》 网址: http://www.xzzzzzs.cn/zonghexinwen/2022/0917/1863.html